PD1 抑制剂 Opdivo(O 药)售价公布,将在全国 50 多个城市开售!

2018 年 6 月 15 号,中国药监局正式批准 PD-1 抑制剂 Opdivo(O 药)上市,商品名“欧狄沃”,针对的是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。成为中国大陆地区第一个获批上市的肿瘤免疫治疗药物。盼星星盼月亮,Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗注射液) 的价格终于公布了。建议零售价:40mg/10ml 4591 元 (RMB),100mg/10ml 9260 元 (RMB)。
用法用量举例:3mg/kg,每两周静脉注射一次。以 60Kg 为例,一次需使用 1 支 100mg/10ml 和 2 支 40mg/10ml,共 18442 元每两周,一个月共 36884 元。( 同样情况香港价格为 58868 元,约比香港便宜 2.2 万,一年可为患者节约超过 24 万)
温馨提示:以上建议零售价跟实际价格会有差异,以患者购药店为准。
如何够买
2018 年 8 月 28 日,“欧狄沃”将正式登陆国内市场;因为医院采购药品的周期和流程比较长,新药上市时不能很快的进到医院,新药上市后会先在 DTP 药房进行销售。
据了解,O 药上市后将同时覆盖大约五十个城市,每个城市有 1-2 家药店销售,具体城市包括北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台、威海、太原、西安、天津、乌鲁木齐、东莞、佛山、湛江、广州、深圳、珠海、成都、泸州、重庆、合肥、安阳、洛阳、南阳、郑州、武汉、长沙、常州、淮安、南京、南通、苏州、泰州、无锡、徐州、盐城、连云港、扬州、上海、福州、厦门、杭州、宁波、绍兴、台州、温州等。
去外地购药的患者应该注意,O 药需要保证 2-8℃贮存和运输,否则会影响药品质量。

价格亲民
我们再来说回价格,对于大多数患者来说有可能觉得这个价格有点贵,但相比国外及港澳俩说,价格方面也算是比较亲民了。
预计售价(最终价格以后续药店公布为准):
40mg/10ml:4591RMB
100mg/10ml:9260RMB
推荐剂量为 3mg/kg,静脉注射每 2 周一次,每次持续 60 分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。
按照体重 60kg 计算,每次需要 180mg,即 100mg 一只,40mg 两只,共 18442 RMB(其实直接 100mg 两只也差不多,共 18520 RMB),一个月两次就是三万六,比之前香港的价格更有优势。
此前香港诊所参考价格:
40mg/10ml:六千五港币
100mg/10ml:一万六港币
赠药及何时能进入医保
那么这次也提到了关于赠药和医保的政策,仍然在谈判,相信不久的将来会有好消息。另外,关于是否进入医保,也在商讨。如果不能进入医保的话,就会有相关的赠药政策(有小道消息说买五送七),而且所有符合条件的患者均可以从用药第一天开始计算! 大家一定要记得留好购药的发票!
温馨提醒:
要特别提醒大家的是,未来赠药的人群,必需是 O 药说明书上面的适应症的患者:EGFR 阴性和 ALK 阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

欧狄沃(O 药)到底有哪些本领?
1. 它能为肺癌患者带来更好的生存获益
一项中国患者为主的(90% 为中国患者)III 期临床试验 CheckMate-078 结果显示,相比于多西他赛化疗,“O 药”可降低死亡风险 32%,能够明显延长患者的总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS),不良反应也比多西他赛化疗更低
鳞癌和非鳞癌患者中均能获益
鳞癌和非鳞癌患者的死亡风险分别降低 39% (HR 0.61[95% CI:0.42, 0.89]) 和 24% (HR 0.76 [95% CI: 0.56, 1.04])。
国内肺癌专家吴一龙教授接受采访时表示:“中国人身上鳞癌效果显示特别好,目前在全世界鳞癌患者中表现最好。”
不同 PD-L1 表达水平的患者均能获益
PD-L1 表达≥1% 和 <1% 的患者,其死亡风险分别降低 38% (HR 0.62 [95% CI: 0.45, 0.87]) 和 25% (HR 0.75 [95% CI: 0.52, 1.09] )。
吴一龙教授在接受采访时表示:“二线治疗使用欧狄沃?不需检测 PD-L1 表达,都可以使用。”
关于 CheckMate-078 试验详情,请阅读《中国首份 PD-1 治疗大数据公布,死亡风险下降 32%》
2. 它值得更多类型肿瘤患者的期待
因为 PD-1/PD-L1 药物的作用是广谱的,原则上来说,这类药物的适应症也绝不止一种。目前 FDA(美国国家药品监督管理局)批准的“O 药”适应证已达 7 种,包括:黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌以及肝癌。我们可以期待,它能为更多类型的中国肿瘤患者带来益处。